В Кыргызстане будут автоматически признавать лекарства, одобренные мировыми регуляторами
Жогорку Кенеш принял закон об упрощенной аккредитации лекарств, который был инициирован и разработан Минюстом и Минздравом совместно с Национальным институтом стратегических инициатив.
Его суть в том, что Кыргызстан будет автоматически признавать регистрацию препаратов, прошедших проверку у ведущих мировых регуляторов - FDA в США, EMA в Европе, агентств Великобритании, Швейцарии, Японии, а также Всемирной организации здравоохранения.
"Идея проста: если лекарства уже доказали свою эффективность и безопасность для миллионов пациентов в развитых странах, наши граждане должны получить к ним доступ без промедления, - отмечают в Минюсте. - Например, мировые регуляторы уже одобрили инновационные лекарства для лечения онкологии, редких заболеваний или тяжелых сердечно-сосудистых патологий. Однако нашим гражданам эти препараты недоступны, поскольку бюрократические механизмы не позволяют впустить эти препараты на рынок. Теперь эта ситуация меняется".
При этом, как утверждают в Минюсте, речь не идет о снижении стандартов. Наоборот, именно самые строгие требования мира становятся ориентиром. Фактически Кыргызстан синхронизирует свою систему контроля качества с будущим, которое уже формируется на уровне ВОЗ.
Кроме того, убирая дублирующие процедуры, государство освобождает ресурсы национального регулятора, которые можно будет направить на контроль качества на внутреннем рынке, борьбу с контрафактом, поддержку отечественных производителей.
