Минздрав предлагает упорядочить аккредитацию больниц для испытания лекарств

Министерство здравоохранения предлагает утвердить порядок аккредитации организаций здравоохранения на проведение клинических исследований (испытаний) и ввести реестр организаций здравоохранения, имеющих право их проводить. Проект постановления вынесен на общественное обсуждение.

По теме:

Политику здравоохранения планируют радикально изменить

В ведомстве напомнили, что 30 мая 2025 года вступило в силу постановление кабинета министров КР "О некоторых вопросах, связанных с проведением клинических исследований (испытаний) лекарственных средств и медицинских изделий" №240, которым утвержден Порядок проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных средств.

Для этого, как отметили в Минздраве, необходимо утвердить соответствующий порядок аккредитации организаций здравоохранения, которые имеют право проведения клинических исследований (испытаний), и ведения реестра организаций здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования (испытания).

В представленном проекте постановления, как указано в справке-обосновании:

• отражен процесс подачи заявлений от государственных организаций здравоохранения на аккредитацию на право проведения клинических исследований;
• определен перечень требований к организациям здравоохранения в рамках рассматриваемой аккредитации;
• определен статус комиссии, уполномоченной на принятие соответствующего решения;
• предложен порядок ведения соответствующего реестра организаций здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования (испытания), а также порядок обжалования отказов в выдаче аккредитации.

Отмечено, что организации здравоохранения включаются в реестр на срок действия аттестата аккредитации на занятие медицинской деятельностью, выдаваемого в установленном порядке.