Минздрав предлагает обновить правила обращения лекарств
В Минздраве хотят упростить и обновить правила обращения лекарств. Проект Закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики (в Законы Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике") опубликован для общественного обсуждения.
Целью проекта называют совершенствование нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств, в том числе за счет оптимизации процедур их государственной регистрации, а также устранения дублирующих положений и имеющихся пробелов в правовом регулировании.
В справке-обосновании сообщается, что в Министерстве здравоохранения провели правовой мониторинг Закона "Об обращении лекарственных средств". По его итогам разработали представленный законопроект.
Одним из ключевых направлений законопроекта стало закрепление системы цифровой прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий. Ведение электронных реестров и контроль движения препаратов предлагается осуществлять в условиях полной автоматизации через подведомственный Минздраву Департамент лекарственных средств и медицинских изделий.
Кроме того, Минздрав предлагает расширить полномочия уполномоченного органа в сфере здравоохранения в части регулирования программ использования экспериментальных лекарственных средств.
Речь идет о принципе сострадательного доступа для пациентов с жизнеугрожающими и редкими заболеваниями, которым не помогает лечение зарегистрированными препаратами.
Законопроект также предусматривает обновление подходов к применению фармакопей. Предлагается закрепить использование только действующих фармакопей, соответствующих современному уровню науки и технологий, что, по мнению разработчиков, должно повысить качество, безопасность и эффективность лекарственных средств.
Ряд норм предлагается признать утратившими силу в связи с их переносом в другие статьи закона или утратой актуальности. В Минздраве отмечают, что принятие законопроекта не потребует дополнительных расходов из республиканского бюджета и не повлечет негативных социальных или экономических последствий.
Фото на главной странице иллюстративное: exclusive.kz.
